第七批集采正式落地！江苏药企迎来“新东风”
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近日，第七批国家集采进入正式实施阶段，目前包括江苏在内的多个省份已经发布相关通知，明确第七批国家集采落地执行时间及具体要求。
01
为什么要采集？
早前，央视就曾经曝光过 " 天价药 " 问题，一种叫做芦笋片的药，出厂价 15.5 元，到患者手上就成了 213 元，定价直接翻了 13 倍。
而形成天价药的重要原因就是医药复杂的流通渠道造成的，层层加码下，药品价格也就被打到了天上。
所以，集采也就应运而出了。
国家为了管控药价，采用集采的模式，由多个医疗机构通过集中组织，用招投标的形式采购所需药品和器械。
国家级别的集采有两个鲜明的特征。
第一，明显降价，集采的平均跌幅高达 53%，真正起到了降价的作用。
第二，带量采购，根据医院实际需求提前确定采购数量，使得集采过程更加透明化、标准化，能够进一步避免暗箱操作。
集采使得药品进行了大幅降价，造福了一大批患者。
02
药费又降低了！
今年6月20日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》，第七批国家集采正式启动。
7月12日，第七批国家集采在 南京产生拟中选结果，其中60种药品采购成功。
日前，第七批国家集采进入正式实施阶段。
医药企业积极参与本次集采，295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格。
其中，6家国际药企的6个产品中选，211家国内药企的321个产品中选，投标企业中选比例73%。平均每个药品品种有5.4家企业中选，供应多元化和稳定性进一步增强。
中选药品平均降价48%，涉及31个治疗类别，包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。
肝癌一线靶向药仑伐替尼共有7家企业中标，国家医保局介绍，每粒从平均108元下降到平均18元，一个治疗周期可节约费用8100元。其中，先声药业更是报出了3.2元/颗（规格4mg，每盒30粒）的最低价，与108元的最高有效申报价相比， 降幅高达97%，一盒的价格不到100元。 有业内人士直呼，一粒抗癌药的价格不如一支雪糕。
此次集采的整体降幅48%低于前六批53%降幅，但上述部分品种的报价幅度之大依然受到关注。
从第一批到第七批，国家集采药品覆盖面逐批扩大。据国家医保局数据显示，七批集采已经占到医疗机构年用药量的35%，集中采购已经成为医疗机构药品采购的重要模式。
03
江苏公布时间表。
日前，江苏省医保局发布《关于做好第七批国家组织药品集中采购结果落地执行工作的通知》，确定将于11月30日24：00起全省统一执行。
其它工作安排如下：
11月3日 起 ，主供企业、备供企业按公布供应清单申报供应规格；
11月3日-11月8日 ，分配、核对合同采购量；
11月11日-11月17日 ，网签采购合同；
11月25日起 ，省药品（医用耗材）阳光采购平台切换采购价格。
如何“保质保量”？
据江苏省医保局发布的《关于做好第七批国家组织药品集中采购结果落地执行工作的通知》指出，中选企业应主动做好市场风险预判和防范，按照采购合同组织生产，首月备货量不得少于合同量的20%。
对于有特殊用药需要（如器官移植类）的患者要做好用药衔接；不得釆取单一釆购中选药品、强制患者换药等“一刀切”措施，确保药品使用有序过渡。
此外，对纳入国家和江苏省省级重点监控合理用药药品目录或因公共卫生事件等因素导致临床需求发生重大变化等情形的中选药品，可按中选药品采购量占同通用名药品的比例考核，但不得低于本批次所有中选药品占同通用名药品的平均比例。
“过去集采中选药品曾多次出现质控问题，导致厂家被取消中选资格。相关制药企业中选后，不应因药品集采降价而忽略质控以节省成本，企业的首要关注重心仍应是药品质量，保证用药安全才是真正对患者负责，因此企业要充分落实对药品质量的严格把控。”CIC灼识咨询经理刘子涵说。
刘子涵认为，集采的目的一方面是通过降价让更多患者受益，另一方面也为保障国产药的高质量发展。 为推动集采保质保量地进行，企业需要做到三点：
一是，在药品注册阶段，制药企业就应对产线、产能进行合理规划；
二是，在集采谈判阶段，企业应预判药品合规生产成本以及产能是否可达到供给量；
三是，在生产管理阶段，企业要严格遵守生产GMP准则，杜绝因成本或产能问题而选择性简化药品质控流程、弱化质量管理的情况。
随着药品集采制度化、常态化，将倒逼医药企业转型升级，不断加大创新力度，投入更多资本到创新领域，从而完善药企核心优势。
作者 | 新华日报·财经见习记者 陈公兴 整合
责编 | 陈公兴
值班主编 | 赵伟莉
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